白帆生物科技（上海）有限公司，依托于2005年成立的寶船生物醫(yī)藥研發(fā)中心，由上市公司桂林三金藥業(yè)于2016年在上海投資成立的全資子公司。總投資6.9億元人民幣，將在奉賢臨港智造園內打造一個專攻各類腫瘤治療的單克隆抗體藥物的研發(fā)、臨床、生產和銷售的產業(yè)化基地。生產規(guī)模為6*2000L，可提供符合GMP要求的生產服務，是上海最大的單抗生產基地之一，預計投產后年銷售額超過10億元人民幣。
先進工藝：單抗生產采用不銹鋼和一次性工藝混合模式，實現優(yōu)勢互補，既可做到多產品共線，又能節(jié)省時間和人力，實現了安全、投資、效益三者的最佳平衡；通過引進進口裝備和軟件，在原液、制劑等工藝實現自動化控制，實現生物制藥領域工業(yè)數字化，大幅度提高生產效率；通過自動化與信息化的嵌入，采用業(yè)務全程管控，優(yōu)化關鍵業(yè)務間的交互融合，構建企業(yè)整體、閉環(huán)的管控平臺，大大提升整體生產質控水平。
招聘信息
【生產上游技術員】
崗位職責：
1、參與2000L規(guī)模商業(yè)化生產工作；
2、參與CDMO/CMO項目中試和商業(yè)化生產工作；
3、參與部門文件體系建設，負責生產文件撰寫工作，如SOP，BPR，工藝規(guī)程，申報資料等；
4、參與工藝轉移、放大等工作；
5、負責或參與GMP生產車間建設與驗證工作；如車間的驗證與驗收、設備調試與驗證等；
6、負責或參與處理生產過程發(fā)生的問題，如偏差調查，變更等；
7、負責或參與部門培訓工作；
8、參與生產輔助工作；
9、參與生產車間日常管理工作；
10、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、學歷：中專及以上學歷，生物相關專業(yè)；
2、具有較強的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學習和邏輯思維能力,有上進心。
【生產下游技術員】
崗位職責：
1、參與蛋白純化生產車間的現場建設，完成被分配的相關任務。撰寫相關資料，如技術資料模板、SOP等；
2、參與蛋白純化生產團隊的部分日常運營管理的執(zhí)行工作；
3、協助公司GMP生產基地及生產車間的建設、調試與驗證，完成被分配的相關任務；
4、主導相應工段純化GMP生產任務；
5、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、學歷：中專及以上學歷，生物相關專業(yè)；
2、具有較強的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學習和邏輯思維能力,有上進心。
【制劑技術員】
崗位職責：
1、負責制劑生產部中工段（灌裝、配液或包裝）工作，包括廠房建設，試運行，大生產；
2、確保本工段生產操作符合公司文件制度，cGMP等法規(guī)；
3、確保本工段生產批記錄、輔助記錄及時、真實、清晰填寫；
4、參與本工段生產設備和生產工藝相關的驗證工作；
5、負責本工段SOP、SMP的編寫；
6、發(fā)現生產過程中產生的偏差，及時如實匯報，配合上級和質量部門完成偏差調查并落實糾偏措施工作；
7、協助工程部維護和保養(yǎng)工段設備設施，確保設備處在完好的狀態(tài)；
8、負責培訓并考核本工段技術員生產操作技能、組織學習法規(guī)、公司文件；
9、完成領導安排的其它工作。
任職要求：
1、學歷：中專及以上學歷，生物或藥學相關專業(yè)；
2、具有較強的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學習和邏輯思維能力,有上進心。
【QA專員】
崗位職責：
1、負責生產現場的工藝及質量巡檢工作，QC實驗室的質量巡檢工作，對現場環(huán)境的符合性、現場操作的符合性、現場人員的符合性進行監(jiān)督檢查；
2、負責批生產記錄及批檢驗的審核工作；
3、協助QA主管進行偏差、OOS的調查處理，變更、CAPA的跟蹤實施；
4、負責協調改進日常質量檢查中發(fā)現的各種問題；
5、檢查廠房、設施和設備的使用及維護情況，以保護其良好的運行狀態(tài)；
6、負責公司物料、半成品及成品的放行審核工作；
7、負責潔凈區(qū)水系統(tǒng)取樣點的取樣工作。
任職要求：
1、學歷：大專及以上學歷，生物或藥學相關專業(yè)；
2、具有較強的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學習和邏輯思維能力,有上進心。
【QC專員】
崗位職責：
1、檢測各樣品特別是原輔料和包裝材料的顏色、澄清度、可見異物、紅外、不溶性微粒、裝量、紫外、薄層、pH、電導率、滲透壓、重金屬、異常毒性檢查等各項理化檢查；
2、負責其余部門未包含的所有檢查方法，維護和管理QC部門儀器設備。
任職要求：
1、學歷：大專及以上學歷，生物或藥學相關專業(yè)；
2、具有較強的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學習和邏輯思維能力,有上進心。
